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智能输液监控带你了解输液的制备流程
发布时间:2021/12/21  所属分类:绿仰新闻

输液是指以静脉滴注的方式注入体内的大剂量注射,每次体积大于100 mL,是注射的一个分支,通常在玻璃瓶或塑料输液瓶或没有抗菌剂的袋子中进行。在使用过程中,通过输液装置调节滴速,并将药物连续稳定地注入体内。那么输液要如何进行制备呢?下面由智能输液监控的小编来讲解一下吧。

智能输液监控

一、生产环境要求

输液的制造过程对环境的清洁度有不同的要求。例如,液体的制备和过滤需要清洁度C,通常需要18〜26°C的温度和45%〜65%的相对湿度,诸如填充和加盖之类的主要操作应在水平条件下进行。 A在C级背景下的区域内,在空气洁净度不同的相邻房间之间,洁净与不洁净区域之间的压力差不应小于10Pa,以防止污染并确保质量。

二、容器及处理方式

1.玻璃瓶是传统的输液容器,其质量应符合国家标准。输液瓶的材料通常是具有稳定的物理和化学性质,可高温高压灭菌和小瓶变形的固体中性玻璃。但是存在诸如密封不良和易碎性的缺点。通常情况下,用重铬酸钾清洁剂清洁玻璃瓶的清洁效果更好,这不仅但仅消除微生物和热原而且还能中和瓶壁上的游离碱。碱洗的方法是用2%的氢氧化钠溶液(50〜60°C)或1%〜3%的碳酸钠溶液洗涤。由于碱对玻璃有腐蚀性,因此碱液和玻璃之间的接触时间不应太长。

2.玻璃输液中使用的橡皮塞对输液的透明度有很大的影响,因此对橡皮塞有严格的质量要求:①它们柔软,柔软,穿刺和拔出针头后应立即关闭针头,以便于使用。非常可以忍受第二次穿刺过程中无碎屑脱落耐溶性,液体中无杂质③无毒,无溶血④化学稳定性高,与药物成分无相互作用⑤在液体中添加或添加药物。吸附剂应达到较低的限度。⑥可以承受高温杀菌。

目前,天然橡胶塞已被淘汰,取而代之的是T型丁基橡胶塞(医用氯化丁基橡胶塞或药用溴丁基橡胶塞)。气密性好,化学成分稳定,几乎没有杂质,无需通过夹紧法兰来添加薄膜。为了确保药物的稳定性,可以在橡胶塞的内边缘添加一层涂层。清洗丁基橡胶塞时,不需要像橡胶塞一样用酸和碱处理。但是它可以用蒸馏水动态清洗,在使用过程中可以用过滤水一一冲洗。

3.塑料输液包装主要分为塑料瓶和塑料袋。由聚氯乙烯(PVC)或聚丙烯(PP)等塑料制成,具有耐水,耐腐蚀,机械强度高,化学稳定性好,高压灭菌,重量轻的优点。便捷的运输和抗破坏性塑料注入包装具有水分和透气性的缺陷,并且影响储存期的质量,并且透明性和耐热性也差。

三、药物准备

制备液体需要注入淡水,原料应为高质量的注入材料。根据原料的质量,分别采用稀薄混合法和浓缩混合法,工作方法与注射法相同。

1.稀有混合法当原料质量好,药液浓度不高,液体含量不太高时,可采用稀混合法,混合后调节pH至所需浓度,必要时加入0.1%〜0.3%的活性炭。 %向下搅拌,放置约30分钟,然后过滤,该方法通常不需要加热。

2.浓缩方法。大多数药物溶液制剂的浓缩方法与注射剂相同。在批量生产中,加热和溶解水可以缩短循环时间并减少污染的可能性。浓缩法可以过滤掉溶解度低的杂质。

四、输液过滤

输液过滤方法和过滤装置基本上与小体积注射相同,并且大多通过过滤方法加压。过滤后,将其预先过滤,然后用多孔膜进行精细过滤。预过滤时,应将活性炭层预先吸附在滤芯上,并反复过滤,直到达到过滤器的清晰度为止。不要中断非正式过滤过程,以免刺激过滤层并影响过滤质量。精细过滤可以使用0.22μm的微孔膜或微孔过滤器,也可以使用孔径为0.65μm或0.8μm的微孔膜。

五、输液灌封

玻璃瓶的填充和密封包括四个步骤:药液填充,成膜。 (可以留用优质的橡胶塞),橡胶塞和铝制卷盖,在包装和密封后,检查压接是否紧密或松动,拒绝加工以避免堵塞储存过程中的灭菌或变质液体药物在移植过程中保持在50°C。目前,大多数制药厂的生产都使用自动旋转式灌装封口机,自动车床和自动旋盖封口机来完成灌装和封口过程,并通过链接机实现生产。输液塑料容器通常使用集成的链接设备进行成型,填充,密封。

六、无菌注射

输液后应立即消毒药物,以减少微生物污染和繁殖的机会从准备到灭菌的输注时间不应超过4小时,在灭菌开始时应逐渐升高温度,一般应加热20至30分钟,并应保持相应的灭菌温度。设置时间浸泡通常采用高压灭菌,灭菌条件为121°C-15分钟或116°C-40分钟,对于大型容器,请在8分钟内使用F0值,通常需要12分钟才能杀死。酵对于包装在塑料输液袋中的输液,可以在109°C -45 min进行灭菌,由于灭菌温度低,在生产过程中需要更多注意以避免污染。

七、输液包装

经检查后,药物应贴标签并包装。产品名称,规格,批号,有效期,使用清单和生产日期等项目应打印在标签上,产品名称,规格和制造商等项目也应打印在纸箱上。

以上七点就是有关制备输液的流程的全部内容,感谢您的理解与支持!